Johdanto
Ursodeoksikoolihappo (UDCA)ursodioli, joka tunnetaan myös nimellä ursodioli, on luonnossa esiintyvä sekundäärinen sappihappo, jota löytyy pieniä määriä ihmisen sapessa. Se on ainoa vakiintunut lääke kroonisten kolestaattisten maksasairauksien-hoitoon, joissa sapen virtaus on heikentynyt, mikä aiheuttaa myrkyllisten sappihappojen kerääntymistä ja vahingoittaa maksasoluja[1].
UDCA:sta ainutlaatuisen tekee sen monikohdemekanismi. Toisin kuin lääkkeet, jotka hallitsevat vain oireita, UDCA muuttaa sappisi koostumusta perusteellisesti,{1}}minä vähentää kolesterolisappikivien muodostumisen todennäköisyyttä-samalla samalla suojaa maksasolujasi sappihapon aiheuttamilta vaurioilta. Se tekee tämän parantamalla sappihapon kuljetusta, vähentämällä oksidatiivista stressiä, estämällä solukuolemaa (apoptoosia) ja rauhoittamalla tulehdusta.[2].
Nykyään UDCA:ta tuotetaan edistyneen kemiallisen synteesin avulla karhun sapen sijaan, mikä tarjoaa eettisen, johdonmukaisen ja erittäin puhtaan lähteen farmaseuttisiin ja ravitsemussovelluksiin maailmanlaajuisesti. Se on laajalti hyväksytty ensilinjan hoitostandardina primaarisen sappikolangiitin (PBC) ja kolesterolin sappikivien liukenemisen hoidossa.[4], ja se tunnetaan yhä enemmän maksan suojaavasta roolistaan lääkkeiden aiheuttamassa maksavauriossa (DILI)[2], intrahepaattinen raskauden kolestaasi (ICP)[5]ja monet muut maksan sairaudet[1].
Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet ja tekniset tiedot
| Omaisuus | Arvo |
|---|---|
| CAS-numero | 128-13-2 |
| Molekyylikaava | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekyylipaino | 392,58 g/mol |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}kiteinen jauhe |
| Sulamispiste | 200-204 astetta (hajoaa) |
| Spesifinen optinen kierto | +59.0 asteesta +62.0 asteeseen (c=1 etanolissa) |
| Puhtaus | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC, USP/EP, kuivattuina) |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % |
| Jäännös syttyessä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 % |
| Raskasmetallit | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm |
| Lyijy (Pb) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 ppm |
| Aiheeseen liittyvät aineet (epäpuhtaudet yhteensä) | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % |
| Kolihapon epäpuhtaus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % |
| Deoksikoolihapon epäpuhtaus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % |
| Liukoisuus veteen | Käytännössä liukenematon |
| Liukoisuus etanoliin | Vapaasti liukeneva |
| Liukoisuus kloroformiin | Liukeneva |
| Liukoisuus DMSO:hon | Liukoinen (~30 mg/ml) |
| pH (1 % suspensio) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiologiset rajat | USP<61>yhteensopiva |
| Varastointiolosuhteet | Suljettu säiliö, 2-8 astetta, valolta ja kosteudelta suojattu |
| Säilyvyys | 36-48 kuukautta |
Toimintamekanismi
Ajattele UDCA:ta maksasi"iskunvaimennin ja korjausryhmä"yhdistetty yhdeksi molekyyliksi. Näin se toimii:
Vaihe 1 – UDCA muuttaa sapen koostumusta (sappikivisuoja).
Maksasi tuottaa sappia sulattamaan rasvoja. Kun kolesterolia on liikaa sappihappoihin verrattuna, kolesteroli voi kiteytyä ja muodostaa sappikiviä. UDCA vähentää sappeen vapautuvan kolesterolin määrää ja lisää suojaavien sappihappojen määrää, mikä tekee sapesi vähemmän "kiviä muodostavaa". Ajan myötä tämä voi auttaa liuottamaan olemassa olevia kolesterolisappikiviä ja estämään uusien muodostumista[1].
Vaihe 2 – UDCA suojaa maksasolujasi (sytosuojaus).
Kolestaattisissa maksasairauksissa myrkylliset sappihapot kerääntyvät solujen sisään ja toimivat "pesuaineena", vahingoittaen mitokondrioita ja laukaisemalla solukuoleman. UDCA parantaa näiden myrkyllisten sappihappojen kulkeutumista soluista, vähentää oksidatiivista stressiä ja estää apoptoosia (ohjelmoitua solukuolemaa) [2]. Se myös stabiloi solukalvoja ja sillä on antioksidanttisia ominaisuuksia[1].
Vaihe 3 – UDCA rauhoittaa tulehdusta ja tukee immuunivastetta.
UDCA:lla on immunomodulatorisia vaikutuksia{0}}se auttaa vähentämään tulehdusvastetta, joka edistää maksavaurioita autoimmuuni-maksasairauksissa, kuten PBC[2][4].
Pähkinänkuoressa,UDCA toimii kolmella rintamalla samanaikaisesti: ehkäisee sappikivien muodostumista alentamalla kolesterolia, suojaa maksasoluja sappihappovaurioilta ja vähentää tulehdusta. Tämä kolminkertainen vaikutus tekee siitä monipuolisen ja turvallisen hepatoprotektiivisen aineen[1][2].
Terveyshyödyt
1. Ensimmäisen linjan hoito primaariseen sappikolangiittiin (PBC)
UDCA on tavallinen ensilinjan hoito PBC:lle, krooniselle autoimmuunisairaudelle, joka voi johtaa kirroosiin[4]. Suositellulla annoksella 13–15 mg/kg/vrk UDCA parantaa maksan biokemiallisia markkereita ja siihen liittyy eloonjäämishyöty ja viivästynyt maksansiirron tarve.[1]. Noin 60–70 % potilaista reagoi riittävästi pelkkään UDCA:han; reagoimattomat voivat olla ehdokkaita toisen linjan hoitoihin, kuten PPAR-agonisteihin[4].
2. Liuottaa kolesterolisappikivet
UDCA on ainoa FDA:n hyväksymä lääke, joka liuottaa säteilyä sisältäviä kolesterolisappikiviä potilailla, jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen. Se vaikuttaa vähentämällä sapen kolesterolisaturaatiota ja liuottaen kiviä asteittain 6–12 kuukauden kuluessa [1]. Vuoden 2025 meta-analyysi vahvisti, että UDCA vähentää oireisten kivien kolekystektomian riskiä[4].
3. Tukee toipumista lääkkeiden aiheuttamasta maksavauriosta (DILI)
UDCA:ta on empiirisesti käytetty tukemaan maksan palautumista lääkkeiden aiheuttamissa maksavaurioissa, erityisesti kolestaattisessa DILI:ssä. Alustavissa kliinisissä tutkimuksissa on myös havaittu edullisia vaikutuksia hepatosellulaarisessa DILI:ssä, mikä heijastaa UDCA:n laajoja hepatoprotektiivisia ominaisuuksia, mukaan lukien antikolestaattiset, antioksidanttiset, anti-inflammatoriset ja antiapoptoottiset vaikutukset.[2].
4. Hoitaa raskauden intrahepaattista kolestaasi (ICP)
UDCA on ensisijainen farmakologinen hoito ICP:lle, raskauden maksahäiriölle, joka aiheuttaa vakavaa kutinaa ja lisää sikiön riskiä[5]. Meta-analyysit ovat osoittaneet, että UDCA vähentää kutinan vakavuutta, parantaa maksan toimintakokeita ja vähentää ennenaikaisten synnytysten ja sikiön kärsimyksen määrää.[5].
5. Uusia etuja kardiometaboliselle terveydelle
Vuonna 2025 tehdyssä 12 RCT:n systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä havaittiin, että UDCA-lisä paransi merkittävästi painoindeksiä (BMI) ja diastolista verenpainetta.[3]. Vaikka nämä havainnot ovat alustavia, ne viittaavat UDCA:n mahdollisiin sovelluksiin aineenvaihdunnan terveyteen maksan ulkopuolella.
Sovellukset
1. Pharmaceutical API
Primaarinen sapen kolangiitti (PBC) – ensilinjan hoito 13–15 mg/kg/vrk [1][4]
Kolesterolin sappikivien liukeneminen (säteilevät, kalkkeutumattomat kivet<20 mm diameter) [1]
Raskauden intrahepaattinen kolestaasi (ICP) [5]
Lääkkeiden aiheuttama maksavaurio (DILI), erityisesti kolestaattinen tyyppi [2]
Kystiseen fibroosiin liittyvä maksasairaus, lasten kolestaattiset häiriöt
2. Ravintolisät ja maksan terveyttä edistävät lisäravinteet
UDCA:ta käytetään enenevässä määrin maksan terveyteen, vieroitushoitoon ja aineenvaihdunnan hyvinvointiin tähtäävissä ravintolisissä. Saatavana kapseleina, tabletteina ja juomajauheena.
3. Eläinlääketiede ja eläinlääketiede
Käytetään koirilla, kissoilla ja karjalla kolestaattisen maksasairauden, maksatoksisuuden ja aineenvaihdunnan tukemiseksi. Rehulaatuinen UDCA on formuloitu kliiniseen ja profylaktiseen käyttöön tarkoitettuihin eläinten terveystuotteisiin.
4. Tutkimus ja kehitys
Erittäin puhdasta UDCA:ta käytetään prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien tutkimukset NAFLD:stä, MASLD:stä ja maksasyövän ehkäisystä [2].
Usein kysytyt kysymykset (FAQ)
K: Mitä eroa on ursodeoksikoolihapon (UDCA) ja ursodiolin välillä?
V: Ne ovat kemiallisesti identtisiä. Ursodiol on lääkkeen Yhdysvalloissa hyväksytty nimi (USAN), kun taas ursodeoksikoolihappo on kemiallinen nimi. Molemmat viittaavat samaan yhdisteeseen.
K: Kuinka vakaa UDCA on ja miten se tulisi säilyttää?
V: UDCA on vakaa, kun sitä säilytetään oikein. Säilyvyys 36–48 kuukautta, säilytä tiiviisti suljetuissa astioissa valolta ja kosteudelta suojattuna 2–8 asteessa (jääkaapissa). Lyhytaikainen säilytys huoneenlämmössä (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
K: Mitä pakkausvaihtoehtoja on saatavilla?
V: Lääkelaatuiset pakkaukset alumiinifoliopusseissa (1–5 kg), suljetuissa muovitynnyreissä (10–25 kg), kuitutynnyreissä (25–50 kg) ja valmiiden tuotteiden räätälöityihin pakkauksiin.
K: Mikä on joukkotilausten toimitusaika?
V: Tavalliset joukkotilaukset (suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg) toimitetaan yleensä 10–15 arkipäivän kuluessa tilauksen vahvistamisesta.
Miksi valita meidät?
Ammattimainen valmistus- ja hankintakumppanisi
Olemme enemmän kuin toimittaja - olemme kattava toimitusketjukumppani, joka on omistautunut korkealaatuisille-ainesosille, mukautetuille koostumuksille ja valmiille tuotteille useilla toimialoilla.
Ammattimainen asiantuntemus
Vuosien kokemuksella kasviuutteista, elintarvikelisäaineista, kosmeettisista raaka-aineista ja ravitsemuksellisista ainesosista tiimimme tuo syvällistä teknistä tietämystä ja markkinatuntemusta jokaiseen kumppanuuteen.
01
Monipuolinen tuotevalikoima
Tarjoamme laajan valikoiman tuotteita, mukaan lukien elintarvikelisäaineet, kasviuutteet, hedelmä- ja vihannesjauheet, kosmeettiset tehoaineet ja funktionaaliset elintarvikkeiden ainesosat.
02
Yksi-piste
Raaka-aineet:Erittäin{0}}puhtaat ainesosat elintarvikkeisiin, juomiin, lisäravinteisiin ja kosmeettisiin sovelluksiin.
Valmiit tuotteet:Kapseleiden, pehmeiden geelien, kumien, nestemäisten tippojen ja sekoitettujen jauheiden oma-valmistus.
03
OEM/ODM/OBM-palvelut
Tarrasuunnittelu ja pakkaus:Mukautettu brändäys, joka on räätälöity kohdemarkkinoillesi.
Muotoilu ja T&K:Asiantuntijatuki räätälöityjen seosten, patentoitujen kaavojen ja innovatiivisten tuotteiden kehittämiseen.
Globaali logistiikka:Luotettava lähetys-, asiakirja- ja tulliselvitystuki.
04
Laadunvarmistus
GMP-standardien tiukka noudattaminen ja täydellinen sääntelyn läpinäkyvyys. Pysymme ajan tasalla maailmanlaajuisista vaatimuksista, mukaan lukien FDA GRAS, EFSA ja muut alueelliset määräykset, varmistaaksemme, että tuotteesi ovat korkeimpien turvallisuus- ja vaatimustenmukaisuusstandardien mukaisia.
05
Toimi nyt
Valmis sisällyttämään premiumUrsodeoksikoolihappo (UDCA) -jauhelääke-, ravitsemus- tai eläinterveystuotesarjaasi?
Ota yhteyttä jo tänään:
- Analyysitodistus (COA) ja materiaaliturvallisuustiedote (MSDS)
- Mukautetut pakkausvaihtoehdot (lääkelaatu, oma tuotemerkki)
- Ilmaisia laboratoriomittakaavan näytteitä (1 kg) formulaatiotestausta ja erän hyväksyntää varten
Ota meihin yhteyttä osoitteessaella.zhang@huilinbio-tech.com.
Viitteet
Suositut Tagit: ursodeoksikoolihappo (udca) jauhe, Kiina, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, puhdas, luonnollinen, korkea laatu, varastossa, myytävänä
