Dehydroetikkahappo ja natriumdehydroasetaatti: käyttötarkoitukset, turvallisuus ja säädöstila maailmanlaajuisesti

Johdanto

Jos olet joskus skannannut "puhtaan kauneuden" kosteusvoiteen, suolakurkkupurkin tai parabeenittomana -mainitun kosmeettisen tuotteen ainesosaluettelon, olet todennäköisesti törmännytdehydroetikkahappo- tai sen natriumsuola,natriumdehydroasetaatti.

Dehydroetikkahappo (DHA) on pyronista{0}} johdettu orgaaninen happo, jota on käytetty säilöntäaineena vuosikymmeniä. Sitä arvostetaan sen vuoksilaaja{0}}spektrinen antimikrobinen vaikutus, erityisesti hiivoja ja homeita vastaan, ja sen yhteensopivuuden vuoksi nykyaikaisten "vapaa{0}}" formulaatioiden kanssa. Silti aikakaudella, jolloin säilöntäaineiden turvallisuutta valvotaan jatkuvasti, DHA on kiihkeän keskustelun keskipisteessä:Onko se turvallinen ja tehokas vaihtoehto parabeeneille - vai piilotettu riski, jota puhtaan kauneuden kuluttajien tulisi välttää?

Tässä artikkelissa käsitelläänDehydroetikkahappo (DHA)ja sen natriumsuola,Natriumdehydroasetaatti. DHA on happomuoto, kun taas natriumdehydroasetaatti on sen natriumsuola ja kosmetiikassa ja elintarvikkeissa yleisimmin käytetty muoto. Koska niitä arvioidaan toiminnallisesti ja toksikologisesti yhdessä, tässä artikkelissa viitataan niihin kollektiivisesti nimellä"DHA{0}}pohjaiset säilöntäaineet"ellei tietystä muodosta keskustella.

Mikä on dehydroetikkahappo?

Dehydroetikkahappo (CAS 520-45-6), joka tunnetaan myös nimellä3-asetyyli-6-metyyli-2H-pyraani-2,4(3H)-dioni, on synteettinen orgaaninen yhdiste, joka kuuluu pyronien perheeseen. Se näyttää valkoisesta tai luonnonvalkoisesta kiteisestä jauheesta, jonka molekyylipaino on 168,15 g/mol.

Tärkeimmät fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

INCI-nimi: Dehydroetikkahappo

E-numero (ruoka): E265 (natriumsuola on E266)

Vesiliukoisuus: Matala (<0.1 g/100 g at 25°C); soluble in alkalies and organic solvents such as acetone, benzene, and ethanol

Lämpöstabiilisuus: Vakaa jopa 80 astetta, joten se sopii useimpiin kosmeettisiin ja elintarvikkeiden käsittelyolosuhteisiin

Optimaalinen pH-alue: Tehokkain pH-arvolla 2–4, vaikka se säilyttää aktiivisuuden pH-arvoon 6,5 asti suotuisan dissosiaatioprofiilinsa ansiosta verrattuna bentsoehappoon ja sorbiinihappoon

Kaupallisessa muodossaan DHA:ta toimitetaan yleisimmin hienona jauheena käytettäväksielintarvikkeiden säilöntä, kosmeettiset formulaatiot, jahenkilökohtaiset hygieniatuotteet.

Dehydroetikkahapon ensisijaiset sovellukset

Kosmeettinen ja henkilökohtaisen hygienian hoitoon tarkoitettu säilöntä

Dehydroacetic acid primarily functions as a preservative in skincare cosmetics.

DHA:n suurin ja näkyvin sovellus on akosmeettinen säilöntäaine. Se on erityisen tehokas vastaanhiivat (Candida) ja homeet (Aspergillus, Penicillium), joilla on heikompi aktiivisuus gram{0}}negatiivisia bakteereja, kuten Pseudomonasia, vastaan.

Tämän spektrin vuoksi dehydroetikkahappo ja sen suolat ovat lähes ainayhdistettynä muihin säilöntäaineisiin-, kuten bentsoehappo, kaliumsorbaatti, fenoksietanoli tai bentsyylialkoholi - laajan-spektrisen suojan saavuttamiseksi. Tyypilliset käyttötasot vaihtelevat0,3–0,6 %EU:n enimmäismääräksi on asetettu 0,6 prosenttia.

Natriumdehydroasetaatti on erityisen suosittu maassa"puhdas kauneus" ja "parabeenit{0}}vapaita" formulaatioitakoska se on ECOCERT/COSMOS{0}}hyväksytty ja kuluttajien käsitys siitä on edullisempi kuin parabeenien tai formaldehydin luovuttajien. Toimii hyvin sisälläneutraalit kaavat pH:ssa 5–7, jossa monet vaihtoehtoiset orgaaniset happamat säilöntäaineet menettävät tehonsa.

Ruoan säilöntä

Elintarvikkeissa DHA:ta ja sen natriumsuolaa käytetään antimikrobisina säilöntäaineina. TheYhdysvaltain FDA sallii DHA:n säilöntäaineena leikatussa tai kuoritussa kurpitsassa, jonka jäämien enimmäismäärä on65 ppmilmaistaan dehydroetikkahappona. Natriumsuola on myös hyväksytty elintarvikelisäaineeksi useissa maissa, mukaan lukien Kiinassa ja Japanissa, vaikka sen käyttöä on viime vuosina rajoitettu yhä enemmän.

Teolliset sovellukset

Ruoan ja kosmetiikan lisäksi DHA toimii asienitautien ja bakteerien torjunta-ainehedelmä- ja vihannesjalosteissa ja välituotteena orgaanisessa synteesissä.

Turvallisuusprofiili: mitä tiede sanoo

Välitön myrkyllisyys

Dehydroetikkahapolla onalhainen akuutti myrkyllisyys. Suun kautta otettu LD50 hiirillä on raportoitu muodossa1,33 g/kg(95 % CI: 1,23–1,44 g/kg). Rotilla oraalinen LD50 on noin1000 mg/kgDHA:lle ja500-570 mg/kgnatriumsuolaa varten. Vertailun vuoksi: ruokasuolan oraalinen LD50 on noin 3 000 mg/kg -, mikä asettaa DHA:nkohtalaisen alhainen myrkyllisyysluokkaan.

Ihon ja silmien sietokyky

Useat kliiniset testit ovat osoittaneet, että DHA:ta ja natriumdehydroasetaattia sisältävät kosmetiikkatuotteet ovatkäytännöllisesti katsoen ärsyttämätön, ei herkistävä, ei valolle herkistävä ja ei fototoksinenkäyttöpitoisuuksilla. TheCIR-asiantuntijapaneelipäätteli, että nämä ainesosat ovatturvallinen käytettynä kosmetiikassa 0,6 %:n pitoisuuksina.

Kuitenkin harvinaisia tapauksiayliherkkyyson raportoitu natriumdehydroasetaattia sisältävien voiteiden paikallisen käytön jälkeen (yhdessä tutkimuksessa voide, joka sisälsi 3 % natriumdehydroasetaattia). Nämä tapahtumat näyttävät olevan harvinaisia tyypillisellä käyttötasolla.

Toistuvan-annoksen myrkyllisyys

A 90-päivän toistuvan annoksen oraalinen toksisuustutkimuslöydetyistä rotistalievä systeeminen toksisuusannoksilla62,0 ja 124,0 mg/kg ruumiinpainoa. Aiemmissa apinoilla tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu ataksiaa, oksentelua ja kouristuksia toistuvan suun kautta300 mg/kgDHA:ta tai sen natriumsuolaa. Nämä havainnot korostavat vahvistettujen pitoisuusrajojen noudattamisen tärkeyttä sekä elintarvike- että kosmeettisissa sovelluksissa.

Valohajoaminen: Formulaatiota koskeva huomio

Dehydroetikkahappo ja sen suolat ovatalttiita valohajoamiselleultravioletti-näkyvässä (UV{0}}vis) säteilyssä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suora UV-altistus voi johtaa muodostumiseenpienemmät molekyylit mukaan lukien etikkahappo, isomeerit ja dimeeritkosmeettisissa emulsioissa. Tämän seurauksena formuloijia kehotetaan tekemäänsuojaa DHA:ta sisältäviä tuotteita suoralta auringonvaloltavalohajoamisen estämiseksi ja säilöntäaineen tehokkuuden ylläpitämiseksi.

Kriittinen ero: DHA säilöntäaine vs. DHA itserusketusaine{1}}

Se on olennaista huomatadehydroetikkahappo(säilöntäaine) on kemiallisestiei liity toisiinsakohtaandihydroksiasetoni(lyhennetty myös DHA), itserusketustuotteiden aktiivinen aines{0}}. Näillä kahdella yhdisteellä on vain lyhenne, eikä niitä saa koskaan sekoittaa turvallisuusarvioinneissa tai formulaatiokeskusteluissa.

Dehydroacetic acid Safety

Maailmanlaajuinen sääntelytila

Dehydroetikkahapon sääntelyympäristö onei ole yhtenäistä maailmanlaajuisesti. Erojen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää useilla markkinoilla myyville brändeille.

Euroopan unioni

Kosmetiikka: EU:ssa natriumdehydroasetaatti on lueteltu asetuksen 1223/2009 liitteessä V sallittuna säilöntäaineena, jonka enimmäispitoisuus on 0,6 %.

Ruokaa: EU:ssa natriumdehydroasetaatti onei hyväksytty käytettäväksi elintarvikkeissa. Sitä ei ole sisällytetty asetuksen (EY) N:o 1333/2008 mukaiseen sallittujen elintarvikelisäaineiden luetteloon.

SCCS:n lausunto koskee erityisesti natriumdehydroasetaattia, kun taas FDA:n elintarvikelisäaineasetus koskee dehydroetikkahappoa.

Yhdysvallat

Kosmetiikka:CIR-asiantuntijapaneelion toistuvasti päätellyt, että DHA ja natriumdehydroasetaatti ovat turvallisia kosmeettisina ainesosina jopa 0,6 %:n pitoisuuksina. FDA{2}}kosmetiikassa ei ole erityisiä pitoisuusrajoja yleisten turvallisuusvaatimusten lisäksi.

Ruokaa: FDA salliiDehydroetikkahappokuten aleikatun tai kuoritun kurpitsan säilöntäaine, jonka enimmäispitoisuus on65 ppmilmaistuna dehydroetikkahappona (21 CFR § 172.130). Se on listattu anantimikrobinen aineFDA:n Substances Added to Food -tietokannassa.

Kiina

Kiina on viime aikoinatiukensi sääntelyäänDHA:ta ja natriumdehydroasetaattia elintarvikkeissa. Uuden allaGB 2760-2024helmikuuta 2025 voimaan tulleen standardin mukaisesti DHA:n ja sen natriumsuolan sallitut käyttökerrat ovat olleetvähentynyt rajustisuurissa elintarvikeryhmissä, mukaan lukien leipä. Natriumdehydroasetaatti onei enää sallittukäytettäväksi useissa elintarvikekategorioissa, mukaan lukien hedelmä- ja vihannesmehut.

Kosmetiikassa DHA sisältyy Kiinan joukkoonNykyisten kosmeettisten ainesosien luettelo(IECIC 2021) ja sitä koskevat samat0,6 % rajakuten EU:ssa.

Muut markkinat

Australia ja Uusi-Seelanti: Ei hyväksytty käytettäväksi elintarvikkeissa.
Kanada: Ei hyväksytty käytettäväksi elintarvikkeissa.
Japani: Sallittu elintarvikelisäaineena tietyissä olosuhteissa.
Iso-Britannia: DHA:ta ei ole hyväksytty GB-asetuksen 1107/2009 mukaisesti kasvinsuojelukäyttöön, mutta kosmeettinen käyttö noudattaa säilytettyä EU:n kosmeettista sääntelykehystä.

Yhteenvetotaulukko: Maailmanlaajuinen sääntelytila

Alue	Kosmeettinen käyttö	Ruoan käyttö	Keskeiset rajoitukset
EU	Sallittu pienempi tai yhtä suuri kuin 0,6 %	Ei hyväksytty	Kielletty suun{0}}tuotteissa ja lapsille tarkoitetuissa tuotteissa-<3 (since 2023)
USA	CIR-turvallinen Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,6 %	Sallittu leikatulle/kuoritulle kurpitsalle Enintään 65 ppm	Ei erityistä kosmeettista pitoisuusrajaa CIR:n yli
Kiina	Sallittu Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,6 % (IECIC)	Rajoitettu ankarasti GB 2760-2024:n mukaan	Suuret elintarvikeryhmät eivät enää ole sallittuja
Australia/NZ	Sallittu	Ei hyväksytty	-
Kanada	Sallittu	Ei hyväksytty	-

Onko dehydroetikkahappo "Clean Beauty Approved"?

Lyhyt vastaus:Se riippuu siitä, miten määrittelet "puhtaan".

Dehydroetikkahappo ja natriumdehydroasetaatti ovatei parabeeneja, eivät formaldehydin luovuttajat, jaei ftalaatteja. Monille puhtaille kauneusbrändeille nämä ovat ensisijaisia kriteerejä hyväksyttäville säilöntäaineille. DHA on myösECOCERT/COSMOS{0}}hyväksytty, mikä antaa sille uskottavuutta luonnon- ja luomukosmetiikkatilassa.

DHA on kuitenkin myösei "luonnollinen" säilöntäainesuppeassa merkityksessä - se on synteettisesti tuotettu. Brändit, jotka priorisoivat 100 % luonnollisia ainesosia, voivat silti välttää sitä.

Tasapainoinen näkymä: DHA on ahyvin-tutkittu, säännösten mukainen-säilöntäainejoilla on suotuisa turvallisuusprofiili hyväksytyillä pitoisuuksilla. Se on akäytännöllinen ja toimiva vaihtoehtoformuloijille, jotka haluavat korvata parabeeneja tai muita säilöntäaineita paremmalla kuluttajan käsityksellä. EU:n vuoden 2023 rajoitukset suu-aluetuotteille ja lastenvapaille-tuotteisiin perustuvatennalta varautuva riskienhallinta, ei todisteita merkittävistä haitoista aikuisten käytön tasolla.

dehydroacetic acid skincare

CPäätelmä: Monipuolinen säilöntäaine, jolla on selkeä sääntelypolku

Dehydroetikkahapolla on ainutlaatuinen asema säilöntäainemaisemassa. Jäljelle jää dehydroetikkahappo ja sen natriumsuolatehokas, hyvin{0}}siedetty ja laajalti hyväksyttykosmeettisissa formulaatioissa pitoisuuksina jopa 0,6 %. Senglobaali sääntelytilakehittyy -, kun EU tiukentaa haavoittuvia väestöryhmiä koskevia rajoituksia ja Kiina vähentää merkittävästi elintarvikekäyttöä -, mutta aikuisten kosmetiikka- ja hygieniatuotteissa DHA on edelleensäädöstenmukainen-ja tieteellisesti tuettuvalinta.

Formuloijille ja tuotemerkeille tärkeimmät takeet ovat:

Noudata pitoisuusrajoja: 0,6 % on maailmanlaajuinen kosmeettinen standardi.
Vältä suun{0}}alue- ja lastenlomaa-EU-tuotteissa: Vuoden 2023 rajoitukset ovat pakollisia.
Suojaa valmisteet UV-valolta: DHA on valossa hajoava, ja se tulee pakata auringonvalolle altistumisen estämiseksi.
Yhdistä lisä{0}}säilöntäaineiden kanssa: DHA:n heikompi aktiivisuus gram{0}}negatiivisia bakteereja vastaan tarkoittaa, että se toimii parhaiten yhdessä muiden säilöntäaineiden kanssa.

B2B-ostajille ja korkealaatuista{1}}valmistajilleDehydroetikkahappojauhekosmeettisissa, elintarvike- tai teollisissa sovelluksissa kumppanuus sellaisen toimittajan kanssa, joka ymmärtää muuttuvan sääntelyympäristön ja pystyy toimittamaan täydelliset asiakirjat (COA, MSDS, säädöslausunnot), on olennaista vaatimustenmukaisuuden ja tuotteen menestyksen kannalta.

Ota yhteyttä nyt