Ekspressiolinjan peptidejä verrataan kolmen dokumentoitavan ominaisuuden - identiteetin, rakenteen ja spesifikaation - perusteella, eikä koskaan sen perusteella, kumpi toimii paremmin, koska toimittaja ei pysty perustelemaan sitä. Pentapeptidi-18 vs asetyyliheksapeptidi-38 vertailu, jossa niiden vieressä on myristoyyliheksapeptidi-16, on kysymyskosmeettinen raaka-ainedokumentaatio.
Kolme ekspressiolinjan peptidiä, kolme erilaista molekyyliä
Nämä kolme eivät ole yhden ainesosan laatuja. Jokaisella on oma rekisteriidentiteetti, oma molekyylikaava ja oma ilmoitettu sekvenssi, ja ostotilaus, joka nimeää yhden, kun taas sertifikaatti nimeää toisen, kuvaa kahta eri materiaalia.
Vertaamallapentapeptidi-18vsasetyyliheksapeptidi-38vsmyristoyyliheksapeptidi-16identiteetin suhteen
Aloita neljällä rivillä, jotka jokaisen spesifikaation tulee sisältää: rekisterinumero, molekyylikaava, molekyylipaino ja sekvenssi. Pentapeptidi-18 ja asetyyliheksapeptidi-38 ratkaisevat kumpikin yhdeksi PubChem-tietueeksi CAS-numerostaan, mikä on puhtain tapa varmistaa henkilöllisyys ennen erän tekemistä. Myristoyl Hexapeptide-16:lle ei ole annettu CAS-numeroa tarkistamassamme tietueessa, joten sekvenssin ja rasvahappoketjun on oltava sen sijaan tunnistettavissa.
Identiteettitaulukko
| INCI-nimi | CAS-numero | Kaava | Molekyylipaino | PubChem CID |
| Pentapeptidi-18 | 64963-01-5 | C29H39N5O7 | 569,6 g/mol | 10099522 |
| Asetyyliheksapeptidi-38 | 1400634-44-7 | C30H55N9O10 | 701,8 g/mol | 155801571 |
| Myristoyyliheksapeptidi-16 | Ei osoitettu tarkistetussa tietueessa | C47H91N9O8 | 910,3 g/mol | 163285863 |
Molekyylipainot jakautuvat noin 570, 700 ja 910 g/mol, ja tämä leviäminen on ensimmäinen käytännön signaali: kolme peptidiä eivät ole keskenään vaihdettavissa yhtä suurella massalla kaavassa. Jokainen toimitetaan vapaassa muodossa, joka on nimetty sen INCI-merkinnällä, ja jokainen on synteettinen eikä kasviperäinen, joten mikään näistä kolmesta ei sisällä kasvitieteellisen uutteen koostumuksen vaihtelua.
Missä kolme rakennetta eroavat
Tärkeät erot ovat rakenteellisia, ja ne voidaan lukea ilmoitetuista sekvensseistä. Toinen on viiden tähteen peptidi, jossa on D-konfiguroitu toinen tähde, toinen on asetyloitu ja amidoitu kuuden tähteen peptidi, ja toinen on kuuden tähteen peptidi, jonka N-päässä on C14-rasvahappoketju.
Rakenteelliset ominaisuudet ja mitä ne muuttuvat penkillä
D-konfiguroitu jäännös toisessa asemassa on rakenteellinen tosiasia, joka näkyy sekvenssissä, ja se on ominaisuus, jonka ammattikirjallisuus useimmiten linkittää valmiin kaavan stabiilisuuteen. N-terminaalinen asetylaatio ja C-terminaalinen amidaatio näkyvät samoin sekvenssissä. Myristoyyliketju on ryhmän suurin yksittäinen ero: se lisää lipofiilisen hännän molekyyliin, joka muuten olisi vesiliukoinen, ja lipofiilisyys hallitsee jakautumista ihon lipidifaasiin, yhteensopivuutta emulsiopohjan kanssa ja liuotinta, jota tarvitaan jauheen saattamiseksi liuokseen.
Rakenteiden vertailutaulukko
| Molekyyli | Rakenteellinen ominaisuus | Ilmoitettu järjestys | Mitä se muuttaa kaavassa |
| Pentapeptidi-18 | D-konfiguroitu toinen jäännös | Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu | Alin molekyylipaino kolmesta; toimitetaan vesipohjaisiin päälle jätettäviin muotoihin |
| Asetyyliheksapeptidi-38 | N-asetyloitu, C-amidoitu | Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2 | neutraloidut ketjun päät; arginiinijäännös tekee pH-ikkunasta kiinnittämisen arvoisen |
| Myristoyyliheksapeptidi-16 | C14-myristoyyliketju N-päässä | Kuusi tähdettä, joissa on tetradekanoyyliryhmä | lipofiilinen; ainoa kolmesta, joka ei ole yksinkertaisesti liuennut veteen |
Ryhmänä luettuna nämä kolme ovat vaihtoehtoisia tapoja rakentaa ajankohtaista ainesosaa voimanportaiden sijaan. Tästä syystä markkinat ryhmittelevät ne ryppyjen vastaisen peptidin löyhään otsikon alleAsetyyliheksapeptidi-8 jauhe: etiketti kuvaa hyllyä, jolla he istuvat, ei ominaisuutta, jota tämä sivu väittää kenellekään heistä.
Erittelylinjat, joita jokainen peptidi tarvitsee
Näiden kolmen erittely ei ole markkinointiasiakirja, ja kiistaa aiheuttavat rivit ovat joka kerta samat kolme: identiteetti, sekvenssin vahvistus ja fyysinen käyttäytyminen, jonka ympärille formuloijan on suunniteltava. Puhtaus on se, josta ostajat kysyvät ensin, mutta harvoin linja epäonnistuu erässä.
Viivat asetyyliheksapeptidi-38:n ja kahden muun kiinnittämiseksi
Sekä asetyyliheksapeptidi-38 että pentapeptidi-18 toimitetaan lyofilisoituina jauheina kahdessa puhtausasteessa, ja todistuksessa tulee mainita määritysmenetelmä kuvan vieressä. Myristoyyliheksapeptidi-16:lle sekvenssirivillä on tavallista enemmän merkitystä, koska tarkastetussa tietueessa ei ole annettu CAS-numeroa: tetradekanoyyliryhmä on ilmoitettava osana identiteettiä, ei käsitellä apuaineena. Liukoisuus, pH-ikkuna ja suositeltu käyttötaso kuuluvat samalle arkille, koska formuloija, joka löytää liukoisuusreitin erän tilauksen jälkeen, on menettänyt jo viikon.
Erittelytaulukko
| Tekniset tiedot | Mitä kolme vaatii | Kuka toimittaa hahmon | Huom |
| Identiteetti | CAS, jos sellainen on, sekä tarrassa oleva INCI-nimi | Toimittaja | Myristoyl Hexapeptide-16:lle ei ole annettu numeroa tarkistetussa tietueessa |
| Järjestys | Täysi aminohapposekvenssi, mukaan lukien D-tähteet ja terminaaliset modifikaatiot | Toimittaja | Myristoyyliheksapeptidi-16:lle C14-ketju on osa identiteettiä |
| Määritys | Puhtaushahmo, jonka vieressä on nimetty menetelmä | Toimittaja | Ryhmässä on kaksi arvosanaa |
| Liukoisuusreitti | Vesipohjainen kahdelle, lisäliuotin tai lämmin vesipohjainen pohja lipofiiliselle | Toimittaja | Hyödyllisin yksittäinen linja formulointitiimille |
| pH-ikkuna | Ilmoitettu kantama plus sen sisällä oleva optimi | Toimittaja | Se tulee korjata kirjallisesti ennen kaavan jäädyttämistä |
| Varastointi ja pakkaus | Jääkaapissa lyhytaikaista, kylmempää pitkäaikaista, valoa ja kosteutta suojaavaa | Toimittaja | Vaikuttaa yhtä paljon tilausten määrään kuin laatuun |
Yksi rivi, joka tarkoituksella puuttuu taulukosta, on mikä tahansa suorituskykyluku. Tämä ei ole aukko eritelmässä; se on rajana sille, mitä raaka-ainetoimittaja voi dokumentoida, ja seuraava osa selittää miksi.
Väitteet ja kenen on todistettava ne
Tässä kohtaa pentapeptidi-18 vs. asetyyliheksapeptidi-38 -vertailu lakkaa olemasta tekninen kysymys ja siitä tulee laillinen kysymys, ja se on osio, jonka useimmat toimittajasivut jättävät pois. Euroopan kosmetiikkalainsäädännön mukaan toimittaja ei kanna väitteen taakkaa – merkki kantaa.
Mitä asetus (EU) N:o 655/2013 edellyttää
Komission asetuksessa (EU) N:o 655/2013 asetetaan kuusi yhteistä kriteeriä kosmeettisten väitteiden perustelemiseksi: lainmukaisuus, totuus, todisteiden tukeminen, rehellisyys, oikeudenmukaisuus ja tietoinen päätöksenteko. Kriteerin 2(2) mukaan ainesosaväite ei saa antaa ymmärtää, että valmiilla tuotteella on samat ominaisuudet, vaikka sillä ei ole. Kriteeri 3(6) edellyttää, että väite, joka ekstrapoloi ainesosan ominaisuuksia valmiiseen tuotteeseen, on tuettava riittävällä ja todennettavissa olevalla todisteella, esimerkiksi osoittamalla ainesosan läsnäolo tehokkaana pitoisuutena. Kriteerin 4(1) mukaan suoritusten esittäminen ei saa ylittää käytettävissä olevia todisteita.
Missä on vastuu
Saman asetuksen 2 artikla asettaa vastuuhenkilön velvollisuuden: väittämän sanamuodon on oltava kriteerien mukainen ja yhdenmukainen väitetyn vaikutuksen osoittavan asiakirjan kanssa asetuksen (EY) N:o 1223/2009 11 artiklassa tarkoitetussa tuotetietoasiakirjassa. Käytännössä tämä tarkoittaa, että brändi ei voi luottaa toimittajan sivulle painettuihin numeroihin; sillä on oltava omat, sen omaan lopputuotteeseen liittyvät todisteet pätevällä, luotettavalla ja toistettavissa olevalla menetelmällä. Arviointiperusteen 1 2 kohdassa asetetaan mittapuuksi kohtuullisen valistunut, tarkkaavainen ja huolellinen keskivertokäyttäjä ottaen huomioon sosiaaliset, kulttuuriset ja kielelliset tekijät kyseisillä markkinoilla.
Väitteet ja todisteet taulukko
| Väittää, että brändi saattaa haluta | Voiko toimittajasivu kantaa sen | Asiaankuuluva kriteeri | Mitä vastuuhenkilöllä on oltava |
| Ryppyjä vähentävä kuva | Ei | Liite 3 (1) ja 3 (6) | Tutkimukset suoritetaan valmiilla koostumuksella, jossa esitetty ainesosa on läsnä tehokkaana pitoisuutena |
| Ilmoitus siitä, että tuote on valtuutettu tai hyväksytty | Ei | Liite 1 kohta 1 | Ei mitään; kriteeri kieltää tällaisen väitteen suoraan |
| Jokaisen vastaavan peptidin ominaisuus | Ei | Liite 4 kohta 2 | Todiste siitä, että ominaisuus on tuotekohtainen, tai pudota sanamuoto |
| Vertailu, joka halventaa toista ainesosaa | Ei | Liite 5 kohta 1 | Ei mitään; vain objektiivisia väitteitä, eikä laillisesti käytettyjä ainesosia saa vähätellä |
| Puhtaus-, sekvenssi- ja liukoisuustiedot | Kyllä | Ei vaatimuskriteeriä käytössä | Säilytä erätodistus arkistossa |
Käytännön seuraus on kapea ja hyödyllinen: toimittaja voi dokumentoida identiteetin, puhtauden, järjestyksen, liukoisuuden, pH:n ja varastoinnin, ja brändi omistaa kaiken, mikä koskettaa ihmisen tulosta. Sivu, joka hämärtää tämän linjan, ei ole antelias tietojen suhteen; se asettaa ostajalle vastuun, jota se ei voi tukea.
Mitä CosIng-merkintä tekee ja ei tarkoita
CosIng-merkintä on nimeämiskäytäntö, ei lupa, ja Euroopan komissio sanoo sen itse. Ostajat, jotka lukevat INCI-nimen olemassaolon vihreänä valona, lukevat tietokantaa taaksepäin, ja tämä väärinluku on tarpeeksi yleistä ilmentämislinjan peptidien hankinnassa, jotta se kannattaa lainata kokonaan.
Komission oma sanamuoto
Komission kosmeettisten ainesosien tietokantasivulla todetaan, että CosIng-luettelossa oleva ainesosa, jolle on annettu INCI-nimi, ei tarkoita sitä, että sitä saa käyttää kosmeettisissa valmisteissa tai että se on hyväksytty sellaiseen käyttöön, että CosIng on ei-oikeudellisesti sitova tietokanta ja että vain asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 ja sen liitteissä määritellään, saako aineita käyttää kosmeettisissa valmisteissa ja millä edellytyksillä. Samassa huomautuksessa lisätään toinen peptideille tärkeä seikka: CosIng voi myös luetella ainesosia, joita tiedetään käytettäväksi lääkkeissä, ja jos tuote palauttaa, korjaa tai muuttaa fysiologisia toimintoja käyttämällä farmakologista, immunologista tai metabolista vaikutusta, tuote on luokiteltava lääkkeeksi.
Mitä seuraa spesifikaatiosta
Kolme seurausta seuraa kaikille, jotka ostavat peptidejä tässä vertailussa. Ensinnäkin CosIng-listaus kertoo, mikä nimi on etiketissä. se ei kerro, että materiaali on hyväksyttävää markkinoillasi. Toiseksi rajoitetut luokat käyttäytyvät eri tavalla – väriaineet, säilöntäaineet ja UV-suodattimet luetellaan CosIngissa vain, jos ne on hyväksytty liitteissä IV, V ja VI, joten luettelolla johonkin näistä luokista on eri painoarvo kuin yleisessä luettelossa olevalla luettelolla. Kolmanneksi kosmeettisen tai lääketieteellisen kelpoisuuden päättävät tapauskohtaisesti kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ja tuomioistuimet, joten raja on tuotetason kysymys, jota mikään raaka-ainesivu ei pysty ratkaisemaan.
Kahden peptidin, joille on määritetty CAS-numerot - CAS 64963-01-5 Pentapeptide-18:lle ja CAS 1400634-44-7 asetyyliheksapeptidille-38 -, tunnistusketju on suoraviivainen, ja se tulee mainita todistuksessa. Myristoyl Hexapeptide-16:lle, jossa tarkistetussa tietueessa ei ole CAS-numeroa, sekvenssin ilmoittaminen toimii sen sijaan.
Kuinka ostajan tulisi verrata kolmea
Pentapeptidi-18:n ja asetyyliheksapeptidi-38:n vertaaminen paperilla ratkeaa yleensä odotettua nopeammin, koska päätös perustuu jo olemassa olevaan emäkseen mieluummin kuin haluamaasi molekyyliin. Aloita muodosta ja seuraa sitten määritystä. Järjestyksellä on merkitystä ilmentämislinjan peptideille, koska nämä kolme eroavat liukoisuudeltaan pikemminkin kuin vahvuudeltaan. Sama spesifikaatiologiikka pätee muihin samalla hyllyllä oleviin peptideihin, mukaan lukienHeksapeptidi-9 jauhe.
Lyhyt päätössarja
Käy läpi neljä kysymystä. Mikä on emäs - vesipitoinen seerumi, emulsio vai vedetön järjestelmä? Tämä vastaus eliminoi yhden tai kaksi kolmesta, koska myristoyyliketju muuttaa käytettävissä olevan liuotinreitin. Mikä pH on jo kiinteä muulle kaavalle? Ilmoitettu ikkuna joko sopii tai ei. Mitä asiakirjoja sääntelyryhmäsi on toimitettava? Tämä päättää, voitko hyväksyä materiaalin, jonka tunnisterivillä ei ole CAS-numeroa. Mitä pakkaukseen voi kirjoittaa? Jos vaatimusjoukkosi riippuu suoritusluvusta, sen on oltava peräisin omista tutkimuksistasi omalla kaavallasi, joten peptidipäätös kuuluu ennen tutkimuksen suunnittelua.
Missä epävarmuuden pitäisi pysäyttää tilaus
Kaksi tilannetta oikeuttaa keskeyttämisen tilauksen sijaan. Ensimmäinen on toimittajasivu, joka esittää suorituskykyluvut ilman tutkimusviittausta: et voi käyttää niitä etkä tarkistaa niitä. Toinen on identiteettilinja, joka nimeää peptidin, jota sertifikaatti ei voi vahvistaa sekvenssin tai rekisterinumeron perusteella. Molemmat ovat halpoja tarkistaa ennen ostotilausta ja kalliita vakauserän sitomisen jälkeen.
Seuraava vaihe
Jos yllä olevat määritysrivit vastaavat formulointitiimisi tarpeita, seuraava askel on näyte ja siihen liittyvät paperityöt: analyysitodistus, sekvenssin vahvistus, liukoisuusreitti ja pH-ikkuna kirjallisesti. Tässä vertailussa ilmentämislinjan peptidien spesifikaatiolehtemme noudattavat yllä olevan taulukon rakennetta, jossa määritysmenetelmä on nimetty jokaisen puhtausluvun vieressä eikä suorituskykylukuja ole vahvistettu omalla äänellämme.
Kerro meille pohja, tavoite-pH ja valvontatiimisi tarvitsemat asiakirjat, niin lähetämme sitä vastaavan teknisen tiedotteen ja esimerkkitarjouksen.
Usein kysytyt kysymykset
K: Mikä on ero pentapeptidi-18:n, asetyyliheksapeptidi-38:n ja myristoyyliheksapeptidi-16:n välillä?
V: Ne ovat kolme erillistä molekyyliä, eivät yhden materiaalin kolmea laatua. Pentapeptidi-18 on viiden tähteen peptidi, jossa on D-konfiguroitu toinen tähde ja molekyylipaino 569,6 g/mol. Asetyyliheksapeptidi-38 on asetyloitu, amidoitu kuuden tähteen peptidi, jonka pitoisuus on 701,8 g/mol. Myristoyyliheksapeptidi-16 on kuuden tähteen peptidi, jossa on C14-myristoyyliketju, raskain näistä kolmesta pitoisuudella 910,3 g/mol.
K: Onko pentapeptidi-18 vs asetyyliheksapeptidi-38 mielekäs tapa verrata niitä?
V: Kyllä, mutta vain identiteetin ja määrittelyn perusteella, ei tuloksen perusteella. Pentapeptidi-18 vs asetyyliheksapeptidi-38 vertailu toimii rekisterinumeroiden, sekvenssien, molekyylipainojen, liukoisuusreittien ja pH-ikkunoiden suhteen, kaikki dokumentoitavissa olevat tosiasiat. Se lakkaa toimimasta, kun siitä tulee tulosluokitus: yhdelläkään raaka-ainetoimittajalla ei ole todisteita valmiiden kaavojen luokittelusta.
K: Onko näillä peptideillä CAS-numerot?
V: Kaksi kolmesta tekee. Pentapeptidi-18 on rekisteröity numerolla CAS 64963-01-5 ja asetyyliheksapeptidi-38 numerolla CAS 1400634-44-7, ja jokainen numero muuttuu yhdeksi PubChem-tietueeksi. Myristoyyliheksapeptidi-16:lla ei ole CAS-numeroa tarkistetussa tietueessa, joten sen aminohapposekvenssin ja sen tetradekanoyyliryhmän on toimittava identiteettilinjana.
K: Tarkoittaako Cosing-listaus, että peptidi on hyväksytty Euroopan unionissa?
V: Ei. Komissio ilmoittaa suoraan, että ainesosalle, jolle on annettu INCI-nimi CosIng-luettelossa, ei tarkoiteta sitä, että sitä käytetään kosmeettisissa valmisteissa tai että se on hyväksytty sellaiseen käyttöön, ja että CosIng on ei-laillisesti sitova tietokanta. Ainoastaan asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 ja sen liitteissä määritellään, saako ainetta käyttää ja millä edellytyksillä.
K: Voiko toimittajasivu ilmoittaa ryppyjä vähentäviä lukuja?
V: Ei pitäisi. Asetuksen (EU) N:o 655/2013 mukaan todisteiden on oltava merkityksellisiä valmiin tuotteen kannalta ja niiden on osoitettava, että ainesosa on läsnä tehokkaana pitoisuutena, ja 2 artiklan mukaan nämä asiakirjat asetetaan tuotemerkin tuotetietotiedostoon. Toimittaja voi dokumentoida identiteetin, puhtauden, sekvenssin, liukoisuuden, pH:n ja varastoinnin; kaikki, mikä kuvaa ihmisen tulosta, kuuluu brändille.
K: Mitä minun pitäisi kysyä ennen tilaamista?
V: Pyydä neljä asiaa kirjallisesti: analyysitodistus nimetyllä määritysmenetelmällä, koko sekvenssi, mukaan lukien mahdolliset terminaalit muutokset, liukoisuusreitti ja pH-ikkuna optiminsa kanssa. Lisää säilytysolosuhteet ja tilauksen vaikutukset uudelleen, jos materiaali on menossa pitkäaikaiseen stabilointiohjelmaan. Jos toimittajasivu ei voi vastata näihin neljään, erittely ei ole valmis.
Lähteet
- komission asetus (EU) N:o 655/2013 kosmeettisiin valmisteisiin liittyvien väittämien perustelujen yhteisistä perusteista
- Euroopan komissio, Kosmeettisten ainesosien tietokanta (CosIng) - tärkeä huomautus tietokannan oikeudellisesta asemasta
- Asetus (EY) N:o 1223/2009 kosmeettisista valmisteista (konsolidoitu teksti), EUR-Lex
- Komission asetus (EU) N:o 655/2013, virallisen lehden versio (PDF)
- PubChem, Pentapeptide-18, CID 10099522
- PubChem, asetyyliheksapeptidi-38, CID 155801571
- PubChem, Myristoyl Hexapeptide-16, CID 163285863
- Euroopan komissio, CosIng kosmeettisten ainesosien tietokanta (haun tulopiste)