Valinta tiamiininitraatin ja tiamiinihydrokloridin välillä riippuu matriisista, ei tehosta. Molemmat suolat vapauttavat saman tiamiinikationin, joten spesifikaatiota muuttavat kosteudenotto, suolan veteen luoma pH ja vastaionin lisäämä massa.Tiamiininitraattijauhejatiamiinihydrokloridijauhepoistu tästä tehtaasta yhtenä vitamiinina kahdesta kantajasta.
1. Kaksi suolaa tuottavat saman vitamiinin, ja viisi tunnistetta eroavat toisistaan
Molemmat arvot metaboloituvat tiamiinipyrofosfaatiksi imeytymisen jälkeen, joten ravintoarvomerkinnät eivät erota niitä toisistaan. Se, mikä erottaa ne toisistaan, on dokumentaarinen ja fyysinen: CAS-numero, kaava, molekyylipaino, tiamiinifraktio ja määrityskäytäntö. Nämä viisi riviä ratkaisevat, ovatko kaksi lainausta vertailukelpoisia, ja tiamiininitraatti ja tiamiinihydrokloridi eroavat kaikissa viidessä.
| Omaisuus | Tiamiininitraatti | Tiamiinihydrokloridi | Mitä se muuttaa |
| CAS-numero | 532-43-4 | 67-03-8 | Ensimmäinen rivi tarkistettu |
| Molekyylikaava | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hydrokloridi | Massatasapaino |
| Molekyylipaino | 327.36 | 337.27 | Ohjaa alla olevaa konversiota |
| Tiamiinipitoisuus | noin 81 % | noin 79 % | Kiloa suolaa kiloa vitamiinia kohden |
| 98,0 % vähintään | 98,5 % - 101,5 %, kuivattu | Vertaa vain vastaavuuden perusteella ja menetelmällä |
2. Tiamiinipitoisuus kilogrammaa kohti määrittää todelliset kustannukset
Kilohinta vertailee kahta tuotetta. PubChem antaa tiamiinikationin molekyylipainoksi 265,36 tiamiininitraatin 327,36 ja hydrokloridin 337,27 molekyylipainon suhteen, joten kilogrammassa suolaa on noin 811 grammaa tiamiinia nitraattina ja noin 787 grammaa hydrokloridina.
Yhden kilon varsinaista B1-vitamiinia ostamiseen kuluu siis noin 1,23 kg tiamiininitraattia tai 1,27 kg hydrokloridia. Yhdysvaltojen rikastusstandardi lukee saman aritmeettisen käänteisen: 21 CFR 137.165 laskee tiamiinin hydrokloridin vertailumuotoa vastaan molekyylipainolla 337,28, joten tällä perusteella annettu ilmoitus ei siirry tiamiininitraatiksi ilman muuntamista.
Nitraattipuolella on myös massaa, joka ei ole vitamiinia. Jokaisen tiamiinimoolin mukana seuraa yksi mooli nitraattia, noin 19 painoprosenttia suolasta. Suurin osa aikuisten lisämatriiseista elää sen kanssa. Imeväisten ravitsemus tai mikään nitrosamiinin esiasteita jäljittävä projekti ei sitä tee, joten ilmoita siitä sen sijaan, että anna asiakkaan löytää se.
3. Kuivaseoksissa hygroskooppisuus ratkaisee, tekeekö seos kakkuja
Kuiva ei tarkoita stabiilia hydrokloridille. Tiamiininitraattilaatumme on määritelty alhaiseksi hygroskooppiseksi ja hydrokloridilaatumme hygroskooppiseksi, ja tämä yksi ero ohjaa alla olevia käsittelysääntöjä, koska kosteus aloittaa tiamiinin häviämisen jauheessa.
› Punnitse hydrokloridi kosteussäädellyssä huoneessa, ei avoimella pöydällä
› Määritä tiamiininitraatti, jos seoksessa on myös koliinia, kivennäisaineita tai pelkistäviä sokereita
› Suunnittele pussin koko hydrokloridi-esiseoksille, joita säilytetään ympäristön kosteuden yläpuolella, kun paakkuuntumisen odotetaan
4. Liuoksessa hydrokloridi voittaa happamoittamalla veden
Liuenneena järjestys muuttuu päinvastaiseksi ja säätelevä muuttuja on pH-arvo, jonka suola muodostaa vastaionin sijaan. Voelker, Miller, Running, Taylor ja Mauer mittasivat molemmat suolat rinnakkain Food Research Internationalissa vuonna 2018.
27 mg/ml liuoksissa, joita pidettiin 80 asteessa viisi päivää, 32 % tiamiininitraattia jäi jäljelle 94 % kloridihydrokloridia vastaan. Liuoksen pH testattujen pitoisuuksien välillä oli 5,36 - 6,96 nitraatilla ja 1,12 - 3,59 hydrokloridilla, hajoaminen oli molemmilla ensiluokkaista ja tiamiininitraatti hajosi nopeammin jokaisella testatulla pitoisuudella ja lämpötilalla.
| Mittaus | Tiamiinimononitraatti | Tiamiinikloridihydrokloridi |
| Säilyy 5 päivän jälkeen 80 asteessa | 32% | 94% |
| Liuoksen pH testattujen pitoisuuksien välillä | 5,36 - 6,96 | 1.12-3.59 |
| Aktivointienergiaa | 21-25 kcal/mol | 21-32 kcal/mol |
| Näkyvä ja hajuinen hajoaminen | Minimaalinen | Voimakas värinmuutos, voimakkaat aromit |
Viimeinen rivi on tärkeämpi kuin miltä se näyttää. Hydrokloridi menetti vähemmän vitamiinia, mutta sen hajoamistuotteet olivat paljon näkyvämpiä ja paljon haisevampia, mikä on aistihäiriö kauan ennen kuin siitä tulee analyysivirhe. Kirkkaassa juomassa tai valkoisessa tabletissa se on riski suunnitella vastaan.
Voelkerin, Taylorin ja Mauerin BMC Chemistryn vuoden 2021 seuranta piti pH:n kiinteänä ja havaitsi, että tiamiini on huomattavasti vakaampi pH-arvossa 3 kuin pH-arvossa 6, mikä viittaa liuoksen pH-arvoon pikemminkin kuin vastaionin säätelevänä muuttujana. Hyödyllinen kysymys ei ole, mikä suola on vakaampi nesteessä, vaan se, missä pH:ssa lopputuote on.
5. 95 asteen yläpuolella kuivan tilan etu kääntyy päinvastaiseksi
Kuivatilasäännössä on lämpötilakatto. Labuza ja Kamman vertasivat suoloja korkeassa lämpötilassa ja kontrolloimassa veden aktiivisuutta Journal of Food Science -lehdessä vuonna 1982 ja havaitsivat, että tiamiininitraatti on vakaampi alle 95 asteen ja hydrokloridi vakaampi sen yläpuolella.
› Jos prosessi voi ylittää 95 astetta, kuten paisuntakäsittely, testaa hydrokloridia
› Paistaminen, tabletointi ja kuivasekoitus sijaitsevat crossoverin alapuolella, jossa tiamiininitraatti pitää
6. Linnoitustasot perustuvat standardiin, eivät nyrkkisääntöön
Tiamiinin lisäysmäärät viljatuotteissa vaihtelevat suuruusluokkaa, ja ratkaiseva luku on asiakkaasi myymän standardin luku. Yhdysvalloissa 21 CFR 137.165 vaatii 2,9 milligrammaa tiamiinia kiloa kohti rikastettuja jauhoja, noin 6,4 mg kilogrammaa kohti.
Kaksi tässä osiossa olevaa yksityiskohtaa ratkaisevat oston. Ylijäämälauseke katsoo vaatimuksen täyttyneeksi, jos hyvän valmistustavan mukaiset kohtuulliset ylitykset pitävät ilmoitetun tason läpi varastointiajan, minkä vuoksi lisätty määrä ja ilmoitettu määrä eivät koskaan kohtaa. Vertailumuoto, tiamiinikloridihydrokloridi, jonka molekyylipaino on 337,28, määrittää kuinka 2,9 mg lasketaan.
Tavarantoimittajien yhteenvedoissa kiertävä taso 20–50 mg/kg on kolmesta kahdeksaan kertaa tämän vaatimuksen yläpuolella. Se pätee vain standardiin, jolla tuotetta myydään, eikä ole lukua kopioida spesifikaatioon ilman sitä standardia sen vieressä.
7. Kiinnitä nämä kuusi riviä ennen kuin vertaat kahta lainausta
Kaksi tarjousta samaan kilohintaan ovat harvoin sama tuote. Nämä kuusi riviä siirtävät laskeutumiskustannuksia, ja jokaisella on vikatila, jota analyysitodistus ei yksin paljasta. Pyydä niitätiamiinihydrokloridijauheliitteenä tekninen tiedote.
› CAS 532-43-4 tiamiininitraatille ja CAS 67-03-8 hydrokloridille, sovitettu laatuun
› Määritys nimetyllä analyyttisellä menetelmällä ja ilmoitetulla pohjalla, kuivattu tai sellaisenaan
› Kuivaushäviö yhtenä rajana lajille, ei useita kattavia alueita
› ICP-MS:n raskasmetallit raportointirajalla, ei vain läpäisyarvolla
› Liuotinjäämät tai trifluorietikkahappo raja-arvolla ja testimenetelmällä
› Nitraattiosuus ilmaistuna osuutena suolamassasta, josta loppuasiakas seuraa sitä
Viimeinen rivi on se, jonka useimmat lainaukset jättävät pois ja vaikein lisätä myöhemmin, koska se muuttaa asiakkaan jo hyväksymää massatasetta.
8. Väite: B1-vitamiinin ainesosan rakenne ja toiminta pysähtyvät
Tiamiinin ainesosalla voi olla rakenne- tai toimintaväite, mutta se ei voi sisältää väitettä sairaudesta, ja aiottu käyttö vetää rajan niiden välille.
Kolme ehtoa on voimassa. Väitteen tulee kuvata ravintoaineen roolia normaalissa rakenteessa tai toiminnassa, valmistajalla on oltava näyttöä siitä, että se on totuudenmukainen eikä harhaanjohtava, ja etiketissä on oltava vastuuvapauslauseke, jonka mukaan FDA ei ole arvioinut väitettä ja että tuotetta ei ole tarkoitettu diagnosoimaan, hoitamaan, parantamaan tai ehkäisemään mitään sairauksia. Ilmoitus on tehtävä viimeistään 30 päivän kuluttua markkinoinnista, ei ennen.
Ravinteiden puutossairausväite on kapea poikkeus, ja se on sallittu vain, jos etiketissä kerrotaan myös, kuinka laajalti puute on Yhdysvalloissa. Tästä syystä tiamiininitraattia käsittelevällä sivulla ei saa toistaa hoitoprotokollia tai annostusaikatauluja: ohjeet puutteen hoitoon kuuluvat lääkkeen etikettiin, ja niiden julkaiseminen siirtää tuotteen sen linjan yli, josta vastuuvapauslauseke riippuu.
9. Yhdistä lomake matriisiin ja kirjoita sitten erittely
Alla oleva taulukko tiivistää todisteet valintasäännöksi. Lue keskimmäinen sarake siitä, mitä kannattaa lainata, ja viimeinen, mitä kannattaa testata ennen tuotantoerän sitomista.
| Matrix | Lainauslomake | Syy | Testaa ennen sitoutumista |
| Monivitamiinitabletti tai kapseli | Tiamiininitraatti | Alempi kosteudenotto kuivassa sekoituksessa | Painonnousu ja määritys 40 asteessa, korkea kosteus |
| Jauhemainen juomasekoitus, kuiva | Tiamiininitraatti | Pysyy vapaasti juoksevana hygroskooppisessa sekoituksessa | Paakkuuntuminen ja määritys säilyvyysajan lopussa |
| Siirappi pH 3-4 | Tiamiinihydrokloridi | Itsehapottuva liuos, hitaampi hävikki | Määritys ja värjäys 12 viikon ajan 40 asteessa |
| Kirkas juoma | Hydrokloridi, värivalvottu | Vähiten vitamiinihäviö, näkyvin hajoaminen | Sensorinen paneeli määrityksen vieressä, ei pelkkä määritys |
| Rehun esiseos alle 95 astetta | Tiamiininitraatti | Vakaampi kuivassa lämmössä tässä lämpötilassa | Määritys todellisen käsittelyvaiheen jälkeen |
| Rehu käsitelty yli 95 astetta | Tiamiinihydrokloridi | Etu peruuttaa crossoverin yläpuolella | Määritys todellisen prosessin jälkeen, ei välityspalvelinta |
Usein kysytyt kysymykset
K: Mikä B1-vitamiinin muoto on vakaampi kuivajauheseoksessa?
V: Tiamiininitraatti, jopa noin 95 astetta. Se ottaa vähemmän kosteutta kuin hydrokloridi, ja kosteus aloittaa hajoamisen jauheessa. Tämän lämpötilan yläpuolella järjestys kääntyy päinvastaiseksi, joten huomautus, joka kutsuu nitraattimuotoa yleisesti vakaammaksi kuivassa lämmössä, on vain ristikon alapuolella. Vahvista molemmat omalla sekoituksellasi.
K: Miksi tiamiinihydrokloridi hajoaa hitaammin vedessä?
V: Sen luoman pH:n takia, ei vastaionin vuoksi. Hydrokloridiliuoksen pH on noin 1,1-3,6 tyypillisissä pitoisuuksissa, ja tiamiini on paljon stabiilimpi pH-arvossa 3 kuin pH-arvossa 6. Mononitraattiliuos on lähellä pH-arvoa 5,4-7, jolloin hävikki tapahtuu nopeammin. Hallitse valmiin tuotteen pH:ta ja suolalla on vähemmän merkitystä.
K: Kuinka paljon tiamiinia on yhdessä kilogrammassa kutakin suolaa?
V: Noin 811 grammaa kilogrammassa tiamiinimononitraattia ja noin 787 grammaa kilogrammassa tiamiinikloridihydrokloridia, laskettuna molekyylipainoista 327,36 ja 337,27 tiamiinikationia 265,36 vastaan. Yhden kilogramman tiamiinin ostamiseen kuluu siis noin 1,23 kg nitraattia tai 1,27 kg hydrokloridia.
K: Lisääkö tiamiinimononitraatti nitraattia kaavaani?
V: Kyllä, ja määrä on laskettavissa: yksi mooli nitraattia per mooli tiamiinia, noin 19 % suolamassasta. Useimmille aikuisten täydennysmatriiseille tämä ei ole rajoitus. Jos kyseessä on pikkulasten ravinto tai mikä tahansa nitrosamiiniprekursoreja jäljittävä projekti, ilmoita se eritelmässä ja vahvista se asiakkaan laatutiimin kanssa ennen kaavan korjaamista.
K: Voinko vaihtaa yhden lomakkeen toiseen samassa tarrakuvassa?
V: Ei ilman muuntamista. Suoloissa on erilaisia tiamiinifraktioita, ja Yhdysvaltojen rikastusstandardi laskee tiamiinin hydrokloridin vertailumuotoa vastaan molekyylipainolla 337,28. Tällä perusteella kirjoitettu ilmoitus on laskettava uudelleen ennen nitraattikorvausta, ja samassa osiossa oleva ylityslauseke olettaa, että ilmoitettu taso pätee koko säilyvyysajan.
K: Mikä väitteen sanamuoto on hyväksyttävä B1-vitamiiniainesosalle?
V: Normaalia toimintaa koskeva rakenne tai toimintojen sanamuoto, perusteltu ja vastuuvapauslauseke, jonka mukaan FDA ei ole arvioinut väitettä ja että tuotetta ei ole tarkoitettu diagnosoimaan, hoitamaan, parantamaan tai ehkäisemään mitään sairauksia. Sairautta koskevat väitteet ja hoitokäytännöt on varattu lääkkeille. Puutostautia koskevat väitteet ovat sallittuja vain, jos etiketissä kerrotaan myös, kuinka laajalti puute on levinnyt Yhdysvalloissa.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. toimittaa tiamiininitraattia ja tiamiinihydrokloridia lisäaineina ja elintarvikelaatuisina raaka-aineina eritelmälomakkeet ja analyysitodistukset pyynnöstä.
Lähteet
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Kahden tiamiinisuolan (tiamiinimononitraatti ja tiamiinikloridihydrokloridi) kemiallinen stabiilius ja reaktiokinetiikka liuoksessa. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. pH:n ja pitoisuuden vaikutus tiamiinimononitraatin ja tiamiinikloridihydrokloridin kemialliseen stabiilisuuteen ja reaktiokinetiikkaan liuoksessa. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Tiamiinisuolojen stabiilisuuden vertailu korkeassa lämpötilassa ja veden aktiivisuuden vertailu. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaseuttiset tutkimukset tiamiinimononitraatilla. Journal of the American Pharmaceutical Association, tieteellinen painos. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, rikastettu jauho. Liittovaltion säännösten sähköinen koodi.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Rakenne-/toimintovaatimukset. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Tiamiinihydrokloridi-injektio, USP, etikettitiedot. DailyMed, Yhdysvaltain kansallinen lääketieteen kirjasto.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem-tietueet tiamiinista, CID 1130, ja tiamiinimononitraatista, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762