B5-provitamiini vs. B5-vitamiini on yhden funktionaalisen ryhmän ero, ei saman materiaalin kahta laatua. Pantenoli on alkoholi; pantoteenihappo on happo. Nimet käyttäytyvät eri tavalla etiketissä, eritelmässä ja määräyksessä, ja vain yksi niistä on yleinen ainesosan nimi.
Kolme ainetta kuljettaa B5-sanastoa kaupallisessa kaupassa: vapaa happo, alkoholi ja hapon kalsiumsuola. Jokaisella on oma CAS-numero, oma monografia ja oma ilmoitus ainesosaluettelossa. Hämmennys ei ole siinä, että ostajat eivät voi erottaa niitä kemiallisesti; kyse on siitä, että kauppanimet menevät päällekkäin, kun taas säädöstenmukaiset nimet eivät.
| Termi yleisessä käytössä | Mitä se nimeää | Ainesosan yleinen nimi | Status |
| B5-vitamiini | Pantoteenihappo, CAS 79-83-4 | Ei mikään omasta | Ravintoaineen nimi, ei ainesosailmoitus |
| Provitamiini B5 | Pantenoli, alkoholianalogi | Panthenol | Kuvaava kauppalauseke |
| D-pantenoli | Pantenolin yksittäinen D-enantiomeeri, CAS 81-13-0 | Panthenol | Arvosana yhden aineen sisällä |
| DL-pantenoli | Raseeminen seos, CAS 16485-10-2 | Panthenol | Arvosana saman aineen sisällä |
| Kalsiumpantotenaatti | Hapon kalsiumsuola, CAS 137-08-6 | Kalsiumpantotenaatti | Erillinen aine, erillinen ilmoitus |
1. Kaksi nimeä kuvaavat kemiallista suhdetta, eivät kahta luokkaa
B5-provitamiinin ja B5-vitamiinin välinen suhde on yksi vähennys. Pantoteenihappo sisältää karboksyylihapporyhmän; pantenoli sisältää vastaavaa alkoholia, minkä vuoksi kahdessa farmakopean monografiassa niitä kuvataan eri amiinien amideiksi eikä toistensa versioiksi.
Rakenteellinen ero on luettavissa monografian määritelmistä. Ph. Eur. 0761 määrittelee dekspantenolin (2R)-2,4-dihydroksi-N-(3-hydroksipropyyli)-3,3-dimetyylibutaaniamidiksi, 3-aminopropanolin amidiksi, ja luettelee 3-aminopropanolin määritellyksi epäpuhtaudekseen A. Pantoteenihappo, kuten PubIDChem kirjaa 61 sen C3:ssa 3-[[(2R)-2,4-dihydroksi-3,3-dimetyylibutanoyyli]amino]propaanihappo, beeta-alaniinin amidi. Sama happofragmentti, kaksi erilaista häntää.
Juuri tätä B5-provitamiinimerkintä kuvaa: esiaste, joka muuttuu käytössä olevaksi vitamiiniksi. Se on lausunto biokemiallisesta reitistä, ei lausunto laadusta, hinnasta tai sallitusta käytöstä, eikä sillä ole omaa säädöspainoa ainesosaluettelossa.
2. Kolme ainetta, kolme tunnistustietoa
B5-provitamiini vs B5-vitamiini -keskustelu muodostuu osto-ongelmaksi erittelyä kirjoitettaessa, koska kolmea ainetta ei voi korvata toisillaan muuttamatta CAS-numeroa, kaavan painoa ja ilmoitusta.
| Aine | CAS | Kaava | Kaavan paino | Ainesosan yleinen nimi | Monografia |
| Pantoteenihappo | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Ei mikään omasta | Tarkastetuissa painoksissa ei ole yhtään kosmeettista monografiaa |
| D-pantenoli | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Ph. Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-pantenoli | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Erillinen rasemaattimonografia |
| Kalsiumpantotenaatti | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalsiumpantotenaatti | Ph. Eur. 0470 |
Tämän taulukon kahdella rivillä on enemmän merkitystä kuin muilla. D-Panthenolilla ja DL-Panthenolilla on yksi INCI-nimi, Panthenol, joten ilmoitus ei voi erottaa niitä toisistaan, vaan erittelylomakkeen täytyy olla. Kalsiumpantotenaatti ei ole lainkaan pantenoliluokka: se on erilainen molekyyli, jossa on kalsiumvastaioni ja jonka kaavapaino on yli kaksi kertaa suurempi.
3. Miksi vain D-konfiguraatio sisältää vitamiiniaktiivisuuden
B5-vitamiinin sana vitamiini viittaa isomeeritarpeeseen, ja selkein lausunto siitä on Yhdysvaltojen elintarvikelainsäädännössä eikä markkinointiasiakirjassa. 21 CFR 184.1212 sanoo, että vain pantoteenihapon D-isomeerillä on vitamiiniaktiivisuutta, kun taas sekä D-isomeeriä että DL-raseemista kalsiumpantoteenaatin seosta käytetään elintarvikkeissa.
Tämä yksittäinen lause ratkaisee suurimman osan B5-provitamiinin ja B5-vitamiinin sekaannuksesta tässä luokassa. Raseeminen materiaali on sallittua; se yksinkertaisesti kantaa aktiivisen konfiguraation suunnilleen puolessa massastaan. Ero on kemiallinen ja se säilyy syöttölinjassa, jossa sama tavoitetaso vaatii erilaisia painoja riippuen siitä, mikä laatu rummussa on.
| Mukana lomake | Massan osuus aktiivisessa kokoonpanossa | Mitä seuraa syöttörivillä |
| D-pantenolijauhe, 98 % | Tehokkaasti koko analyysi | 1,02 %:n syöttö 1,0 %:n tavoitteelle |
| DL-pantenolijauhe, 98 % | Noin puolet | 2,04 %:n panos samalle tavoitteelle |
| DL-pantenoliliuos, 50 % | Noin neljännes toimitetusta materiaalista | 4,00 % syöttö samalle tavoitteelle |
| D-kalsiumpantotenaatti, 98 % | Koko analyysi eri molekyylillä | 0,920 g happoa per gramma suolaa |
4. Mitä provitamiini lisää etikettiin ja mitä se ei voi lisätä
Kosmeettisessa etiketissä B5-provitamiinikysymys ratkaistaan ainesosaluettelosäännön, ei kaupan sanaston mukaan. Asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 edellytetään, että ainesosat ilmaistaan käyttämällä 33 artiklan mukaisesti perustetun sanaston yleistä ainesosan nimeä, ja sanasto perustuu kosmeettisten ainesosien kansainväliseen nimikkeistöön.
Käytännön seuraus on, että etiketissä on Panthenol tai Calcium Pantotenaatti, eikä siinä ole vitamiininumeroa tai luokkamerkintää. Ammattikielellä kirjoitettu tiivistelmä on käännettävä ilmoitukseksi ennen taideteoksen allekirjoittamista, koska kaksi sanastoa eivät sovi yhteen.
| Mitä tiivistelmä sanoo | Mitä ainesosaluettelo voi sisältää | Miksi se eroaa |
| Provitamiini B5 | Panthenol | Kauppailmaus ei ole sanastonimi |
| B5-vitamiini | Pantenoli, jos ainesosa on pantenoli | Vitamiininumero nimeää ravintoaineen, ei ainesosan |
| B5-vitamiinijauhe | Kalsiumpantotenaatti, jos ainesosa on suola | Eri aine, jolla on eri sanastonimi |
| D-pantenoli 98 % | Panthenol | Arvosana ja määritys ovat spesifikaatioehtoja |
| DL-pantenoli | Panthenol | Sama sanaston nimi kuin D-luokalla |
5. Määrityksen peruste 98 % väitteen takana
B5-provitamiinin ja B5-vitamiinin vertailu päättyy yleensä numeroon, ja numerossa nämä kaksi tuoteperhettä taas eroavat toisistaan. Pantenolimonografiat ilmaisevat vedettömän aineen määrityksen; kalsiumpantotenaattimonografiat ilmaisevat sen kuivatussa aineessa, ja eurooppalaisessa monografiassa sallitaan puolet vedestä kuin yhdysvaltalaiset.
| Aine | Määrityksen perusta | Ikkuna | Kuten vesikatossa toimitetaan |
| D-pantenoli | Vedetön aine | 98,0–101,0 % (Ph. Eur.), 98,0–102,0 % (USP) | 97,02 %, 1,0 % vettä |
| Kalsiumpantotenaatti | Kuivattu aine | 98,0–101,0 % (Ph. Eur.), 97,0–103,0 % (FCC) | 93,10 % kuivaushäviöllä 5,0 % |
Oikea sarake on luku, joka saavuttaa kaavan. Sertifikaatissa, joka ilmoittaa kalsiumpantotenaatista 98,0 % USP:n vesikatossa, kuvataan jauhetta, jonka painosta 93,1 % on pantotenaattia, ja ostaja, joka vertaa sitä pantenolitodistukseen, vertaa kahta eri emästä, ellei molempia ole muunnettu.
6. GRAS on ruokalöydös, ei kosmeettinen hyväksyntä
Yleisin B5-provitamiinin väärinymmärrys on GRAS-vahvistuksen tila. 21 CFR 184.1212, jossa todetaan, että ainesosaa käytetään elintarvikkeissa ilman muita rajoituksia kuin nykyinen hyvä valmistustapa, tunnistetaan käyttö ravintolisänä kohdan 21 CFR 170.3(o)(20) mukaisesti ja lisätään erillinen säännös infant-valmistetta varten. Se on kirjoitettu ruokaa varten.
Joten kosmeettinen sivu, jossa mainitaan GRAS hyväksyntänä, lukee elintarvikeasetusta kosmeettiseksi. Vahvistus tukee kalsiumpantotenaatin käyttöä elintarvikkeissa; pantenolin ja kalsiumpantotenaatin kosmeettinen käyttö perustuu sovellettavaan luetteloon lueteltuun ainesosaan, ei tähän kohtaan.
› Vahvistuksessa nimetään kalsiumpantotenaatti, ei pantenoli
› Sen vahvistama käyttö on elintarvikekäyttöä ravintolisänä ilmaistuna
› Sen äidinmaidonkorvikesäännös on 412(g) pykälän mukainen elintarvikesäännös.
› Se ei aseta numeerista kattoa, koska se perustuu nykyiseen hyvään tuotantotapaan
› Se ei siirry kosmeettisen valmisteen tietotiedostoon
7. Mitä ainesosaluettelon pitäisi todella sisältää
Sääntöä, joka ratkaisee suurimman osan provitamiinin B5 ja B5-vitamiinin epäselvyyksistä, on helppo soveltaa ja se on helppo tarkistaa ennen taideteoksia. Selvitys seuraa ainetta, spesifikaatio luokkaa ja todistus erää.
› Ilmoita ainesosan yleinen nimi, älä vitamiininumeroa äläkä kauppalauseketta
› Pidä pantenoli ja kalsiumpantotenaatti erillään, koska ne ovat eri aineita
› Merkitse arvosana D tai DL määrityssivulle, koska tarra ei voi kantaa sitä
› Merkitse määrityksen perusteet, vedetön tai kuivattu, analyysitodistukseen
› Ilmoita ostotilaukseen CAS-numero viimeisimmän epäselvyyden poistamiseksi
8. Usein kysytyt kysymykset
K: Onko B5-provitamiini sama kuin B5-vitamiini?
V: Ei. B5-vitamiini on pantoteenihappo, happomuoto, joka on kirjattu CAS 79-83-4:ään. Provitamiini B5 on pantenoli, sen alkoholianalogi, CAS 81-13-0 D-muodolle. Provitamiini muuttuu käytössä olevaksi vitamiiniksi, jota etuliite kuvaa.
K: Onko pantenoli-vitamiini B5?
V: Tarkkaan, ei. Pantenoli on pantoteenihapon alkoholianalogi, ja niillä kahdella on eri CAS-numerot, erilaiset kaavat ja erilaiset monografiat. Kaupallisessa kirjoituksessa näitä kahta käytetään vaihtokelpoisesti, mikä aiheuttaa suurimman osan sekaannuksesta B5-provitamiini vs. B5-vitamiinikysymyksessä.
K: Voiko etiketissä olla B5-vitamiinia pantenolin sijaan?
V: Ei ainesosaluettelossa. Asetus (EY) N:o 1223/2009 edellyttää, että ainesosan yleinen nimi on peräisin INCI-nimikkeistöön rakennetusta sanastosta, ja tämän aineen sanasto on Panthenol. Vitamiininumero kuvaa ravintoainetta, ei ainesosaa.
K: Onko DL-pantenoli ilmoitettu eri tavalla kuin D-pantenoli?
V: Ei. Molemmilla luokilla on sama INCI-nimi, Panthenol, eikä ainesosaluettelo voi erottaa niitä ollenkaan. Siksi arvosana on kiinnitettävä eritelmälomakkeeseen ja ostotilaukseen eikä jätettävä ilmoitukseen.
K: Onko kalsiumpantotenaatti sama kuin pantenoli?
V: Ei. Kalsiumpantotenaatti on pantoteenihapon kalsiumsuola, CAS 137-08-6, jonka kaavapaino on 476,54, ja sen yleinen ainesosan nimi on Calcium Pantotenate. Se on erillinen aine, ei pantenoliluokka, eikä sitä voida luokitella pantenoliksi.
K: Tarkoittaako 98 % 98 % jauheesta?
V: Vain kuivattuna tai vedettömänä. Pantenolin osalta 98,0 % vedettömästä aineesta 1,0 % vesikatossa on 97,02 % toimitettuna. Kalsiumpantotenaatilla 5,0 %:n häviöllä kuivauskatossa se on 93,10 % toimitettuna. Perusteet on ilmoitettava, jotta luku tarkoittaa mitään.
K: Onko Panthenol GRAS?
V: GRAS-vahvistus 21 CFR 184.1212:ssa kattaa kalsiumpantotenaatin elintarvikkeiden ainesosana, ja se on kirjoitettu elintarvikekäyttöön. Se ei ole kosmeettinen hyväksyntä, eikä siinä mainita pantenolia. Siihen perustuva kosmeettinen väite on lukenut asetuksen sellaisena kuin se ei ole.
K: Mitä nimeä määrittelyn tulisi käyttää?
V: Käytä yleistä ainesosan nimeä ilmoituksessa ja CAS-numeroa tilauksessa. Nimeä laatu sen isomeerin mukaan D tai DL ja nimeä monografian painos, koska määritysikkunat ja vesirajat vaihtelevat Ph. Eur:n välillä. ja USP. Todistus sitten raportoi kaikkia kolmea vastaan.
Toimittaja
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. toimittaa pantenolilaadut ja kalsiumsuolan erillisinä materiaaleina, joista jokaisella on oma erittelynsä, oma CAS-numero ostotilauksessa ja oma analyysitodistus, joten ilmoituskysymys ratkaistaan ennen taidetta eikä sen jälkeen.
Kaksi pantenolilaatua ja niiden syöttöaritmetiikka on esitettyprovitamiini B5 jauhesivu. Yhden enantiomeerin kosmeettinen laatu on kuvattud pantenolijauhesivu ja suola, jossa on eri ilmoitusB5-vitamiinijauhettasivu. Mitä leveämpikosmeettisten raaka-aineiden valikoimaon lueteltu kategorioittain.
Lähetä hakemus, aine ja laatu, ilmoitus, jota aiot käyttää ja kohdemarkkinat, ja eritelmälomake, nykyinen erätodistus ja lähetysjärjestely vahvistetaan näitä neljää syötettä vastaan. Pyynnöt menevät läpiyhteydenottolomaketai suoraan osoitteeseen sales@huilinbio-tech.com. Jos ilmoitus riippuu kohdemarkkinoista, tällä sivulla sovelletaan kyseisten markkinoiden sääntelyä.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd.:n tekninen tiimi on tarkistanut ja päivittänyt. Pantenoli ja kalsiumpantotenaatti toimitetaan erillisinä eritelminä sen sijaan, että ne ovat keskenään vaihdettavissa yhdellä kauppanimellä.
Lähteet
-
1. National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantothenic acid. Identiteetti, synonyymit mukaan lukien B5-vitamiini, CAS 79-83-4, kaava C9H17NO5 ja IUPAC-nimi.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, kalsiumpantotenaatti. Lausunto, että vain pantoteenihapon D-isomeerillä on vitamiiniaktiivisuutta, elintarvikekäyttövahvistus, ravintolisäluokka ja äidinmaidonkorvike.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Euroopan farmakopean monografia 0761, Dexpanthenol. Määritelmä, pitoisuus, vesiraja, optinen ominaiskierto ja epäpuhtaus A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Euroopan farmakopean monografia 0470, kalsiumpantotenaatti. Määritelmä, sisältö, kuivaushäviö ja määritys.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Asetus (EY) N:o 1223/2009 kosmeettisista valmisteista, 19 artikla ainesosaluettelosta ja 33 artikla yleisten ainesosien nimien sanastosta.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Euroopan komissio, CosIng kosmeettisten ainesosien tietokanta, pantenolia ja kalsiumpantotenaattia koskevat merkinnät.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/