Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. on yksi johtavista koolihappojauheen valmistajista ja toimittajista Kiinassa. Runsaan kokemuksen ansiosta olemme sitoutuneet tarjoamaan korkealaatuisia luonnontuotteita kilpailukykyiseen hintaan. Voit vapaasti myydä irtotavarana puhdasta kolihappojauhetta täällä tehtaaltamme.
Johdanto
Kolihappoon ensisijainen sappihappo, joka syntetisoituu luonnollisesti maksassa kolesterolista. Se on trihydroksisappihappo, jossa on hydroksyyliryhmiä asemissa 3, 7 ja 12. Se on tärkeä rooli ravintorasvojen ja rasvaliukoisten vitamiinien emulgoinnissa ja imeytymisessä muodostamalla misellejä suolistossa.
API:na koolihappo on tarkoitettu yksittäisten entsyymien vioista (SED) johtuvien sappihapon synteesihäiriöiden hoitoon ja peroksisomaalisten häiriöiden (PD:t) lisähoitoon, mukaan lukien Zellweger-kirjon häiriöt potilailla, joilla on maksasairausoireita, steatorreaa tai rasvaliukoisten vitamiinien imeytymisen komplikaatioita.
Lääkekehityksessä koolihappo toimii myös apuaineena, mikä parantaa huonosti veteen{0}}liukoisten lääkkeiden, peptidien ja proteiinien liukoisuutta ja stabiilisuutta ja helpottaa niiden läpäisyä biologisten kalvojen läpi. Sitä käytetään myös ei--denaturoivana ionisena pesuaineena kalvoproteiinien uuttamiseen biokemiallisessa tutkimuksessa.
Analyysitodistus (COA)
| Parametri | Erittely | Tyypillinen tulos |
|---|---|---|
| Ulkonäkö | Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}kiteinen jauhe | Täyttää |
| Määritys (GC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 % | 98.5% |
| Tunnistaminen | Täyttää referenssistandardin | Täyttää |
| Spesifinen optinen kierto | +33.0 astetta +38.0 asteeseen (c=2, EtOH) | +35.5 astetta |
| Sulamispiste | 198-202 astetta (dep.) | 200 astetta |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.4% |
| Jäännös syttyessä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,2 % | 0.1% |
| Raskasmetallit | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 ppm | Täyttää |
| Puhtaus (neutralisointititraus) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 % | 98.6% |
| Liittyvät aineet | Epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2,0 % | 0.85% |
| Partikkelikoko | Asiakkaan toiveiden mukaan | D90 Pienempi tai yhtä suuri kuin 180 µm |
| Mikrobien rajat | Täyttää farmakopean vaatimukset | Täyttää |
Huomautus: Eräkohtainen{0}}COA on saatavilla pyynnöstä.
Prosessin kulku
Kolihappoa saadaan ensisijaisesti uuttamalla naudan tai sian sapesta, jota seuraa puhdistus:
- Hankinta– Tuore sappi kerätään terveiltä nautaeläimiltä tai sioilta pätevistä lähteistä
- Alkalinen hydrolyysi– Sappi altistetaan alkaliselle hydrolyysille konjugoituneiden sappihappojen vapauttamiseksi
- Poisto– Kolihappo ja muut sappihapot uutetaan orgaanisilla liuottimilla
- Puhdistus– Useat kiteytys- ja kromatografiset puhdistusvaiheet eristävät korkean{0}}puhtauskolihapon muista sappihappokomponenteista
- Kuivaus– Tyhjiökuivaus kuivaushäviö--kuivausvaatimusten täyttämiseksi (alle tai yhtä suuri kuin 1,0 %)
- Mikronisointi (valinnainen)– Mukautettu hiukkaskoon pienennys tiettyjen formulaatiovaatimusten täyttämiseksi
- QC & pakkaus– Lopullinen testaus USP/EP-spesifikaatioiden mukaan, jota seuraa pakkaus valvotuissa olosuhteissa
Kolihapon edut
- Luonnossa esiintyvä primaarinen sappihappo– Koolihappo on fysiologinen sappihappo, joka syntetisoituu luonnollisesti maksassa kolesterolista, joten se on biologisesti yhteensopiva yhdiste
- FDA{0}}hyväksytty API– CHOLBAM® (kolihappo) kapselit saivat Yhdysvaltain FDA:n hyväksynnän vuonna 2015 sappihapposynteesihäiriöiden ja peroksisomaalisten häiriöiden hoitoon
- Kaksoisrooli API:na ja apuaineena– Toimii sekä aktiivisena farmaseuttisena ainesosana että farmaseuttisena apuaineena, joka parantaa huonosti veteen{0}}liukoisten lääkkeiden, peptidien ja proteiinien liukoisuutta ja stabiilisuutta
- Vakiintunut-turvaprofiili– Kolihappolisää on tutkittu potilailla, joilla on sappihapon synteesihäiriöitä dokumentoiduilla kliinisillä ja biokemiallisilla tuloksilla.
- Monipuoliset tutkimussovellukset– Toimii biokemiallisena reagenssina lipidiaineenvaihdunnan, sappihapporeittien, misellien muodostumisen tutkimiseen ja ei--denaturoivana ionisena pesuaineena kalvoproteiinien uuttamiseen
- Farmaseuttinen{0}}laatu– Täyttää soveltuvin osin USP/EP-standardit, erien-to-yhtenäisyys ja täydellinen jäljitettävyys
- Kattava dokumentaatio– Täydellinen säädösdokumentaatio, mukaan lukien aitoustodistus ja erän jäljitettävyys
Mihin kolihappoa käytetään?
1. Farmaseuttiset sovellukset (API):
- Sappihapon synteesihäiriöt– Yksittäisten entsyymien vioista (SED) johtuvien sappihapposynteesihäiriöiden hoito
- Peroksisomaaliset häiriöt– Peroksisomaalisten häiriöiden, mukaan lukien Zellweger-kirjon häiriöt, lisähoito potilailla, joilla on maksasairausoireita, steatorreaa tai rasvaliukoisten vitamiinien imeytymisen komplikaatioita{0}}
- Oraaliset annosmuodot– Valmistettu koviin kapseleihin (50 mg ja 250 mg) oraalista antoa varten
2. Farmaseuttiset sovellukset (apuaine):
- Liukoisuuden parantaja– Parantaa huonosti veteen{0}}liukoisten lääkkeiden liukoisuutta ja stabiilisuutta
- Permeation Enhancer– Helpottaa lääkkeiden tunkeutumista biologisten kalvojen läpi
- Lääkkeiden jakelujärjestelmät– Käytetään sappihappo{0}}pohjaisten lääkkeiden annostelujärjestelmien ja formulaatioiden kehittämisessä
3. Tutkimussovellukset:
- Biokemiallinen tutkimus– Lipidiaineenvaihdunnan, sappihapporeittien ja misellien muodostumisen tutkiminen
- Kalvoproteiinin uuttaminen– Ei--denaturoiva ioninen pesuaine kalvoproteiinien uuttamiseen
- Synteettinen esiaste– Prekursori sappihappojohdannaisten ja uusien lääkekandidaattien syntetisoimiseksi
4. Muut sovellukset:
- Kosmeettinen ainesosa– Käytetään henkilökohtaiseen hygieniaan ja kosmetiikkaan
Huomautus: Kaikkien sovellusten on oltava paikallisten säädösten mukaisia.
Usein kysytyt kysymykset (FAQ)
K: Mikä on kolihappojauheesi puhtausaste?
V: Kolihappojauheemme GC:n puhtausaste on tyypillisesti suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 %, ja farmaseuttiset laatuluokat, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 99 %, on saatavilla pyynnöstä.
K: Mitä farmakopean standardeja tuotteesi on?
V: Tuotteemme täyttää USP- ja EP-standardit soveltuvin osin. Vaikka Euroopan farmakopeassa ei ole saatavilla erityistä kolihappomonografiaa, noudatamme EP:n lääkekäyttöön tarkoitettuja aineita koskevassa yleismonografiassa annettuja ohjeita.
K: Liukoinenko kolihappo veteen?
V: Kolihappo liukenee niukasti veteen, mutta liukenee etanoliin, metanoliin ja muihin orgaanisiin liuottimiin.
K: Mikä on suositeltu säilytystila?
V: Säilytä viileässä, pimeässä paikassa huoneenlämmössä (suositus<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
K: Mitä pakkausvaihtoehtoja tarjoat?
V: Tarjoamme 1 kg:n foliopusseja näytteille, 5-10 kg:n pusseja välimäärille ja 25 kg:n kuitutynnyreitä irtotavaralähetyksiin. Räätälöidyt pakkaukset ja yksityiset etiketit ovat saatavilla pyynnöstä.
K: Voidaanko kolihappojauhetta viedä maailmanlaajuisesti?
V: Kyllä, viemme useimmille alueille maailmanlaajuisesti täydellä vientidokumentaatiolla ja säännöstenmukaisella tuella.
K: Mitä eroa on kolihapolla ja muilla sappihapoilla?
V: Kolihappo on trihydroksisappihappo (3,7,12), jossa on kolme hydroksyyliryhmää, mikä tekee siitä hydrofiilisemmän kuin dihydroksisappihapot, kuten kenodeoksikoolihappo (3,7) ja deoksikoolihappo (3,12). Se on runsain sappihappo ihmisen sapessa.
K: Soveltuuko kolihappo apuaineeksi lääkevalmisteissa?
V: Kyllä, koolihappo voi parantaa huonosti veteen{0}}liukoisten lääkkeiden, peptidien ja proteiinien liukoisuutta ja stabiilisuutta ja helpottaa niiden tunkeutumista biologisten kalvojen läpi.
K: Mikä on kolihapon CAS-numero?
V: CAS-numero on 81-25-4.
Miksi valita meidät
Ammattimainen valmistus- ja hankintakumppanisi
Olemme enemmän kuin toimittaja - olemme kattava toimitusketjukumppani, joka on omistautunut korkealaatuisille-ainesosille, mukautetuille koostumuksille ja valmiille tuotteille useilla toimialoilla.
- Korkean-puhtauden farmaseuttinen laatu– Kolihappojauhe, jonka tyypillinen puhtausaste on suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 %, saatavilla 99 %+ laatuja
- Moni{0}}sovellusten monipuolisuus– Soveltuu API-, farmaseuttisiin apuaineisiin ja tutkimussovelluksiin
- Tiukka laadunvalvonta– Täydellinen testaus, mukaan lukien GC-määritys, optinen kierto, sulamispiste ja epäpuhtauksien profilointi
- Täydellinen dokumentaatio– Aitoustodistus jokaisen erän kanssa, käyttöturvallisuustiedote ja viranomaistuki
- Joustavat toimitusvaihtoehdot– Saatavilla yksittäisiä tilauksia ja mukautettuja pakkauksia
- Maailmanlaajuinen vientikokemus– Luotettu kumppani lääke- ja tutkimusasiakkaille maailmanlaajuisesti
- Kilpailukykyinen hinnoittelu– Suora toimitusketju kustannuseduilla
- Responsiivinen palvelu– Omistettu tekninen ja sääntelytuki
Kuinka ottaa yhteyttä
Pyydä tarjous tai näyte jo tänään
Ota yhteyttä myyntitiimiimme keskustellaksesi kolihappojauhevaatimuksistasi:
Sähköposti: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Anna: tavoitepuhtaus, määrä, kohdemaa, vaaditut asiakirjat ja pakkausasetukset.
Ota meihin yhteyttä saadaksesi nopean vastauksen 24 tunnin kuluessa.
Viitteet
Suositut Tagit: kolihappojauhe, Kiina, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, puhdas, luonnollinen, korkea laatu, varastossa, myytävänä
